CONTÁCTENOS

investigaciones banner

COMITÉS DE ÉTICA DE INVESTIGACIONES

Comités de Ética de Investigación con Seres Humanos Hospital de San José y Hospital Infantil de San José Fundación Universitaria de Ciencias de La Salud

Los Comités de Ética de Investigación con Seres Humanos (CEISH) son grupos multidisciplinarios, pluralistas e independientes, cuya responsabilidad es asegurar la protección de los derechos, dignidad, seguridad y bienestar de los seres humanos sujetos de investigación; deben actuar en interés total de los participantes de la investigación y de las comunidades, tomando en consideración las leyes e instituciones regulatorias donde se lleva a cabo la investigación. Tienen como objetivo contribuir al desarrollo de la calidad y la consistencia en la evaluación metodológica y ética de la investigación biomédica y, de esta manera, brindan protección a los pacientes que son sujetos de investigación.

De acuerdo con AVANZAR. ABC en la construcción y funcionamiento de los Comités de Ética en Investigación, estos deben constituirse para efectuar la revisión y evaluación competente de todos los aspectos éticos y metodológicos de los proyectos de investigación que reciban, y deben asegurar que sus labores puedan desarrollarse libres de sesgo e influencias que afecten su independencia. La composición de estos comités debe ser multidisciplinaria y sus integrantes contar con un conocimiento científico relevante, con una distribución balanceada de género y edad, entre ellos debe haber personas naturales que representen los intereses y asuntos de la comunidad.

En Colombia con la Resolución 8430 de 1993 del Ministerio de Salud se exige la creación de un comité de ética de investigación en toda institución que realiza investigación biomédica; con la Resolución 3823 de 1997 se establece que los proyectos de investigación en medicamentos deberán ser evaluados por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, quien remitirá un informe trimestral al Ministerio de Salud, con copia de los resultados de dichos estudios, una vez concluidos. En 1999, Colciencias hace obligatorio que todos los proyectos de investigación que se presentan en las convocatorias del Programa Nacional de Ciencia y Tecnología de la Salud se acojan a la Resolución 8430 y sean evaluados y aprobados por un comité de ética de investigación.

En el año 2008 el Ministerio de la Protección Social promulgó la Resolución 2378 "Por la cual se adoptan las Buenas Prácticas Clínicas para las instituciones que conducen investigación con medicamentos en seres humanos" y que guía tanto la conformación y el funcionamiento de los Comités como los comportamientos de los investigadores y de los patrocinadores que participan en cualquier investigación de medicamentos: "Toda investigación que recaiga sobre seres humanos debe ser evaluada y aprobada por el Comité de Ética Institucional. El Comité debe evaluar el proyecto de investigación, el formulario de consentimiento informado (documento que explica el objeto de la investigación, incluidos los riesgos y beneficios a los potenciales participantes), la información conocida sobre el fármaco (incluidos los informes de acontecimientos adversos inesperados) y toda publicidad potencial planificada para obtener participantes".

El COMITÉ DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN CON SERES HUMANOS HSJ-FUCS (CEISH), del Hospital de San José, se rige bajo las normas Good Clinical Practice (GCP) las cuales se fundamentan en el bienestar y la seguridad de los sujetos humanos en investigación y está integrado por los siguientes miembros: 

  • Presidente: PABLO VÁSQUEZ H., Médico, Pediatra, Intensivista, Magister en Epidemiología. (Hospital de San José)

  • Secretaria: DIANA GARCÍA, Médico, Especialista en Gerencia de Salud - (Hospital de San José) 

INTEGRANTES:

  • MICHAEL ALEXANDER VALLEJO U., Médico Cirujano, Especialista en Epidemiología, Especialista en Gerencia de la Calidad en Salud y Auditoría, MsC en Genética. (Hospital de San José)

  • LUIS ALBERTO CASTRO, Miembro de la Comunidad (externo)

  • DIEGO ALBERTO CAICEDO, Químico Farmacéutico (externo)

  • MARIA INES SARMIENTO, Médico, Bioeticista, y MsC Bioética, Especialista en Epidemiología. (FUCS)

  • DIANA CAROLINA BUITRAGO, Enfermera, Epidemióloga (FUCS)

  • MOISES HUMBERTO SILVERA F.,  Enfermero y Especialista en Bioética. (Hospital de San José)

  • MIEMBRO OFICINA JURÍDICA, El Asignado por esta.


DOCUMENTOS DEL COMITÉ:

ICONO pdf

 

ESTATUTOS
DEL CEISH

ICONO pdf

PROCEDIMIENTOS

ICONO pdf

REQUISITOS

ICONO pdf RUBROS FIJOS

PROGRAMACIÓN COMITÉ 2017

Programación de reuniones CEISH para el año 2017, aprobado en sesión 1 del 1 de febrero de 2017.

FEBRERO

  • 08 DE FEBRERO DE 2017

  • 15 DE FEBRERO DE 2017

  • 22 DE FEBRERO DE 2017

AGOSTO

  • 09 DE AGOSTO DE 2017

  • 23 DE AGOSTO DE 2017

MARZO

  • 08 DE MARZO DE 2017

  • 22 DE MARZO DE 2017

SEPTIEMBRE

  • 13 DE SEPTIEMBRE DE 2017

  • 27 DE SEPTIEMBRE DE 2017

ABRIL

  • 12 DE ABRIL DE 2017

  • 26 DE ABRIL DE 2017

OCTUBRE

  • 11 DE OCTUBRE DE 2017

  • 25 DE OCTUBRE DE 2017

MAYO

  • 10 DE MAYO DE 2017

  • 24 DE MAYO DE 2017

NOVIEMBRE

  • 08 DE NOVIEMBRE DE 2017

  • 22 DE NOVIEMBRE DE 2017

JUNIO

  • 14 DE JUNIO DE 2017

  • 28 DE JUNIO DE 2017

DICIEMBRE

  • 13 DE DICIEMBRE DE 2017

JULIO

  • 12 DE JULIO DE 2017

  • 26 DE JULIO DE 2017

 

 

FUNCIONES:

Evaluación, asesoría, realización, conducción y/o administración de los lineamientos Bioéticos de los proyectos de investigación institucional.

INTEGRANTES:

Cargo

Nombres y apellidos

Especialidad

Presidente

Olga Lucia Pedraza Linares

Médico Neuróloga

Secretario en propiedad

Victor Hugo Gonzales

Médico, Anestesiólogo epidemiólogo

Miembro de la comunidad

Martha Nelly Hoyos

Bacterióloga

Miembro

Lilian Andrea Torres

Bacteriologa, genetista

Miembro

Cesar Orlando Enciso Olivera

Médico, intensivista, bioeticista

Miembro

Victor Alejandro Vargas

Médico, ortopedista infantil, epidemiólogo

Miembro

Victor Alejandro Vargas

Médico, ortopedista infantil, epidemiólogo

Miembro

Jean Pierre Camargo Silva

Abogado

Asesor invitado

Ricardo Alvarez Montoya

Químico farmacéutico

Asesor invitado

Dariz Isabel Gárces Jabara

Quimico farmaceutico

Secretaria administrativa

Ginna Paola Rivera

 

OFICINA:

  • Ubicada en el segundo piso del Hospital en el Área de Coordinaciones Médicas.

  • Correspondencia: Oficina de Coordinaciones Médicas.

REUNIONES:

Comité de ética en investigación con seres humanos
FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ
Programación mensual - año 2017

Mes

Día / Viernes

Fecha límite
recepción de documentos

Enero

19

12

Febrero

16

9

Marzo

23

16

Abril

20

13

Mayo

18

11

Junio

22

15

Julio

27

21

Agosto

24

17

Septiembre

21

14

Octubre

19

12

Noviembre

23

16

Diciembre

14

7

Las reuniones se realizarán los días fechados
A las 7:00 a.m en sala de juntas de Coordinaciones Médicas

GUIA OPERATIVA

CONTÁCTANOS:

División de Investigaciones
PBX: 3538100 Ext. 3550
Línea Nacional Gratuita: 018000 11 3827
division.investigaciones@fucsalud.edu.co

HISTORIA